[보령] 제제보증 담당자 (경력) | (주)보령

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(주)보령 | 3. 기술연구 | 경력 | 경기

ㅣ 담당 업무 1. 허가신청자료 작성 및 검토 (신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등) - CTD 품질평가자료 작성 및 검토 - 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응 - 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토

[보령] 제제보증 담당자 (경력)

(주)보령
3. 기술연구
경력 3 ~ 12년
정규직
경기
2026.07.05 마감
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ㅣ 담당 업무 

      1. 허가신청자료 작성 및 검토 (신약, 개량신약, 제네릭 의약품 등)
          - CTD 품질평가자료 작성 및 검토
          - 신제품 품목허가를 위한 식약처 대응
          - 제제 및 분석연구 단계별 산출자료 검토

      2. 표준연구체계 플랫폼 구축
          - 신규 파이프라인 확대의 안정적 수행 기반 마련을 위한 중앙연구소 SOP 마련

      3. 연구수행체계 마련
          - 신제품의 허가전략 및 주요 마일스톤 수립, 연구 추진사항 관리
          - 규제 환경 변화 모니터링 및 규제영향분석

ㅣ 지원자격

      - 석사 이상 학위 소지자 (약학, 한약학, 화학, 생화학, 생물 계열 등 관련 전공 우대)
      - CTD 및 신제품 연구자료의 규제 정합성 및 과학적 타당성에 대한 검토 역량
      - 규제기관 및 유관부서와 원활한 커뮤니케이션 역량
      - 보완 예측 및 대응을 위한 논리적 추론 및 문제해결역량
      - 신제품 허가 경험 및 의약품 규제체계 전반에 대한 이해

ㅣ 우대사항 

      - 의약품 신제품 개발을 위한 제제 및 분석연구, 인허가 업무(RA), 제제보증, CMC RA 등 관련 업무 경력
      - 약사 및 한약사, 관련 전공의 박사 학위 소지자

      - 어학(영어) 비즈니스 회화 가능자 


ㅣ 전형 절차

      - 서류전형 ▸ 1차면접 ▸ 2차면접 ▸ 처우협의 ▸ 채용검진 및 최종합격

ㅣ 접수기간

      - 접수기간 : 2026.06.24(수) ~ 2026.07.05(일)

ㅣ 근무조건 및 환경

      - 근무형태 : 정규직

      - 근무일정 : 주 5일(월~금)

      - 근무지역 : 보령 중앙연구소 (경기 수원시 영통구 광교로 107)

ㅣ 유의사항

      - 보훈대상(국가유공자 등) 및 취업보호 대상자는 관련 법령에 따라 우대합니다. 

      - 지원서에 기재된 학력 및 경력사항 등 기재사항이 허위임이 판명될 경우 합격이 취소될 수 있습니다. 

      - 문의사항은 recruit@boryung.co.kr 로 접수 바랍니다.

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